21.10.2009

Liečivo Tamiflu sa má v prípade agresívnej pandémie prasacej chrípky masovo nasadiť. Avšak z Japonska existuje množstvo správ o údajných vedľajších účinkoch, predovšetkým u mladých pacientov. Výrobca hovorí, že to nemá s medikamentom nič spoločné.

Pre švajčiarsky farmaceutický koncern Roche je anti-chrípkový prostriedok Tamiflu tak či onak predajný šláger. Vo štvrtok oznámil podnik o 9% vyšší obrat v prvých troch kvartáloch - predovšetkým vďaka ešte stále stúpajúcim číslam predaja Tamiflu, ktorý od začiatku roka nacedil do kasy fy Roche 1,3 miliardy Euro.

Avšak teraz varujú farmeceutickí experti v renomovanom odbornom liste „The Lancet“ im renommierten Fachblatt "The Lancet" pred možnými nebezpečnými vedľajšími účinkami toho prostriedku a požadujú, zodpovedajúce správy rýchlo preveriť. Tento liek bol úradmi v miliónových množstvách uskladnený, aby sme boli vyzbrojení proti pandémii prasacej chrípky. "Musíme rýchlo vedieť, čo je s vedľajšími účinkami", povedal hlavný autor štúdie, chrípkový expert Tom Jefferson z  Cochrane Collaboration, pre SPIEGEL ONLINE. On už predtým vyslovil podozrenie, že prostriedky proti chrípke, ako Tamiflu, alebo Relenza dokazateľne neznižujú úmrtia pri chrípke. Dĺžka chrípky sa v priemere skracuje o jeden deň, povedal Jefferson v lete pre SPIEGEL (Die Dauer der Grippe werde im Durchschnitt um einen Tag verkürzt, sagte Jefferson im Sommer dem SPIEGEL.)

"Šokovaný, ako málo úrady vedia o vedľajších účinkoch"
V Japonsku, kde sa Tamiflu už roky predpisuje a masovo užíva, tušia lekári pri troch percentách všetkých dospievajúcich zmenu chovania po užití Tamiflu. Spektrum siaha od halucinácií až k nehodám, ktoré sa udiali na základe zmeny osobnosti. Jefferson si naviac právnou cestou získal doteraz tajné údaje amerického úradu pre potraviny a lieky (FDA), aby pátral po ďalších možných poukazoch na psychiatrické efekty. "Bol som zhrozený, ako málo vlastne úrady vedia o vedľajších účinkoch Tamiflu", povedal Jefferson. Celkovo je v "The Lancet" reč o 2.275 správach o neželaných vedľajších účinkoch. U mladistvých bolo pozorované najčastejšie nápadné konanie, kŕče, delírium a halucinácie.  Staršie osoby naproti tomu trpeli dávením a nevolnosťou. "Nevieme jednoznačne povedať, či tieto psychiatrické efekty spôsobuje Tamiflu, alebo súvisia s chrípkou", hovorí Jefferson.

V každom prípade je "nanajvýš podozrivé", že Japonci narazili na 3 % takýchto vedľajších účinkov u mladistvých, výrobca Roche vo svojich štúdiách však "neinformuje o jedinom takomto prípade", hovorí Jefferson. "Čo teraz potrebujeme, sú nezávislé štúdie." Predovšetkým pre to, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a americká FDA tento preparát prehlásili za neškodný pre masovú aplikáciu u detí a mladistvých. "Čas nás tlačí", tvrdí Jefferson.

Roche nevidí žiadnu novú situáciu pri faktoch
Podľa názoru výrobnej firmy Roche nevzniká touto správou nová situácia faktov. Oznámil to hovorca firmy na dopyt SPIEGEL ONLINE. Od 1999 sa lekári celosvetovo rozhodli v cca 60 miliónoch prípadov, ťažko chorých chrípkových pacientov liečiť s Tamiflu. "Pri tomto množstve liečených doteraz nebola preukázaná žiadna kauzálna súvislosť medzi užitím účinnej látky Oseltamivir a nápadnými psychiatrickými poruchami správania", vyhlásil hovorca. Pacienti s chrípkou môžu následkom vysokej horúčky "vyvinúť abnormálne chovanie", napríklad vo forme horúčkových snov, halucinácií a delíria. "To môže vzniknúť nezávisle od toho, či pacient bol liečený anivírovou terapiou, alebo nie." Aktuálne odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie, ako aj úradov na boj proti epidémiám v USA a v Európe na terapiu proti prasacej chrípke toto hodnotenie podporujú.

Autori: Gerald Traufetter a Christoph Seidler
Ärzte befürchten massive Tamiflu-Nebenwirkungen    http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,655453,00.html